藥用鋁箔如何檢測針孔度的完整試驗方案
摘要:憑借出色的遮光性、防潮性及阻氣性等優勢,鋁箔近些年逐漸成為軟包裝的重要中堅力量,尤其在醫藥行業更是不可或缺。然而,由于鋁箔的最小厚度只有6㎜,幾十層6mm的鋁箔折疊起來才相當于一根發絲的厚度,這就極易造成針孔的出現。而在一定的區域內若出現較多的針孔,則會給藥物的質量安全帶來威脅。因此在廠家進行工業生產中,檢測藥用鋁箔針孔度是相當重要的工作。
本文以濟南賽成研發的“ZK-03鋁箔針孔度檢測儀”為例,對某制藥企業提供的藥用鋁箔的針孔度進行了專項試驗。通過對試驗過程、試驗結果等數據的詳細記錄,從而為廣大有需要的企業提供了參考的方向和方法。
關鍵詞:鋁箔針孔度、鋁箔檢測儀器、藥用鋁箔針孔度測試、針孔檢查臺、測試鋁箔針孔度、鋁箔針孔度儀
1、執行標準
YBB00152002-2015《藥用鋁箔》
2、檢測試樣
藥用鋁箔(注:該試樣由濟南賽成的客戶提供)
3、檢測設備
濟南賽成自主研發的“ZK-03鋁箔針孔度檢測儀”,現已滿足和符合多項國家和國際標準:YBB00152002-2015 GBT 3198-2010 GBT 22638.2-2008。
4、測試過程
(1)取長400mm、寬250mm(當寬小于250mm時,取卷幅寬)試樣10片,逐張置于針孔檢查臺。
(2)檢查臺大小約800mm*600mm*300mm或適當體積的木箱,木箱內安裝30W日光燈。
(3)在木箱上面放一塊玻璃板,玻璃板襯黑紙并留有400mm*250mm空間以檢查試樣的針孔。
(4)在暗處檢查其針孔,不應有密集的、連續性的、周期性的針孔。
(5)每一平方米中,不得有直徑大于0.3mm的針孔;直徑為0.1-0.3mm的針孔數不得超過1個。
5、測試結果
系統自動統計、輸出測試結果。
6、結論
濟南賽成儀器研發的這款“ZK-03鋁箔針孔度檢測儀”,采用高精度觀察物鏡,清晰測試針孔大小,且投射光照度完全符合國家藥典要求,因此用戶完全不用對測試結果存在任何擔憂。更為關鍵的是,儀器完全只能智能化操作,人性化設計,極大方便了用戶使用,因此是各大醫藥企業理想的檢測儀器。
對于藥品鋁箔來說,針孔度只是其中的一項檢測指標,此外還應有密封性、耐破強度、剝離力等指標的檢測,更可接受非標定制。濟南賽成自創建十余年來,獨立自主研發了近百款儀器,可以同時滿足客戶對同一產品的不同檢測指標,大大提升了工作效率。作為一家集研發、生產、銷售、培訓、服務為一體的高新技術企業,濟南賽成一直致力于為全球客戶提供專業的測試儀器和解決方案。