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為保證注射藥液等藥品的使用安全、維護病人的利益,加強藥品玻璃瓶檢測工作勢在必行。
近年來,瓶裝藥液被發現存在“可見異物”的現象頻繁發生,從16年到現在,相關食品藥品監局在抽檢中先后在河南某制藥、江蘇某制藥、江西某藥業、成都某藥業等多批次藥液、注射液中均檢查處“不合格”注射液。
造成玻璃瓶內注射藥液存在“異物”的原因有很多,如原材料質量問題,設備、環境不達標,生產工藝管理不到位等。這些帶有異物的藥液不僅污染藥液,帶來藥液藥效減弱、失效;,更嚴重的會進入病人血管等,危害人體健康。據專家表示,一旦異物進入人體,嚴重的可引起毛細血管阻塞、肉芽腫等。
天津市食藥質檢機構藥包材檢測主任劉言解釋,除了藥物本身的生產工藝問題,引起此種問題的很重要的原因,就是玻璃瓶的質量不達標。玻璃瓶本身并非性能非常穩定,所承裝的藥液,均有不同程度的偏酸偏堿性,時間久了,對玻璃瓶均有一定的侵蝕,造成玻璃瓶壁脫屑、剝離等。這些都必須在玻璃瓶等藥包材檢測范圍之內。
隨著國內藥包材管理的逐漸重視與加強,藥品玻璃瓶檢測逐漸受到重視。玻璃瓶除了在加工燒制時要嚴格控制,在成型投入使用之中要經過全方位的玻璃瓶檢測,如內應力測試、垂直軸偏差測試、玻璃瓶耐內壓力測試、玻璃耐水性測試等。
作為國內致力于藥包材檢測儀器等研發領軍企業,濟南賽成電子科技有限公司十余年來不斷堅持創新品牌與行業追蹤新標準,在藥用玻璃瓶相關性能檢測中,推出了玻璃顆粒耐水性試驗裝置、多款玻璃偏光應力儀、垂直軸偏差測量儀、瓶壁測厚儀等藥瓶玻璃瓶檢測儀器。
賽成玻璃顆粒耐水性試驗裝置、內表面耐水性儀器符合藥包材玻璃瓶標準YBB00252003、ISO720-1985等試驗條件、原理與方法,可以專業用于解決上述提到的玻璃瓶耐水、耐腐蝕性能檢測問題。